FITOFARMAKA
Definisi:
Fitifarmaka merupakan obat bahan alam yang dapat disejajarkan dengan obat modern. Proses pembuatan telah terstandar dengan ditunjang oleh bukti ilmiah penelitian uji klinik dan praklinik. Kriterianya harus memenuhi syarat ilmiah, protocol uji telah disetujui, pelaksanaan yang kompeten, memenuhi prinsip etika, dan tempat pelaksanaan uji memenuhi syarat.
· Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
· Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinik
· Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi
· Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
Klaim Penggunaan:
· Harus sesuai dengan tingkat pembuktian umum dan medium
Komentar
Posting Komentar