FITOFARMAKA


Definisi:
          Fitifarmaka merupakan obat bahan alam yang dapat disejajarkan dengan obat modern. Proses pembuatan telah terstandar dengan ditunjang oleh bukti ilmiah penelitian uji klinik dan praklinik. Kriterianya harus memenuhi syarat ilmiah, protocol uji telah disetujui, pelaksanaan yang kompeten, memenuhi prinsip etika, dan tempat pelaksanaan uji memenuhi syarat.

Kriteria:
·         Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
·         Klaim khasiat harus dibuktikan berdasarkan uji klinik
·         Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam produk jadi
·         Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku

Klaim Penggunaan:
·         Harus sesuai dengan tingkat pembuktian  umum dan medium

Komentar

Postingan populer dari blog ini

PEMALSUAN DAN PENURUNAN MUTU SIMPLISIA

PENGERTIAN FARMAKOGNOSI

ISTILAH YANG ADA HUBUNGANNYA DENGAN KEGUNAAN SIMPLISIA & NAMA PENYAKIT